上海梓梦科技有限公司
显微计数法不溶性微粒仪
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为什么要对注射剂中的不溶性微粒进行检测
随着现代医疗技术水平的发展,注射剂在我们的生活中越来越常见，注射剂检测经常用到显微计数法不溶性微粒仪检测,梓梦科技的显微镜法有着可以可以看到颗粒的形貌以及大小的优点,
09-05 / 2022
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《中国药典》不溶性微粒检查法
《中国药典》CP0903不溶性微粒检查法，《中国药典》中对澄清度、不溶性微粒、可见异物的检查有明确规定，并且是三个连续的章节。其中不溶性微粒为CP0903章节。用以检查静脉注射剂、溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、mRNA疫苗注射剂、静脉注射剂用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。
05-20 / 2022
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显微计数法检测都可以用哪些显微镜？
显微计数法不溶性微粒，也叫显微镜法不溶性微粒仪。光阻法不溶性微粒仪由于其操作的便捷性，众多客户选择其方法，但是有些特殊制剂（如乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼剂，疫苗等）测试无法采用光阻法，只能采用显微镜法不溶性微粒仪来测试。
04-02 / 2022
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显微计数法检测注射冻干粉应用案例
很多对光阻法和显微计数法熟悉的朋友知道，在检测注射冻干粉时可以用到显微计数法不溶性微粒仪来检测。那么显微计数法可以检测哪些样品呢？因为显微计数法不溶性微粒仪作为药典中收录的检测第二法，可以用来检测所有的注射剂样品，根据其方法检测特点，目前主要用于检测的剂型有注射乳剂、脂质体，蛋白注射液，带颜色样品、无菌粉末、混悬剂、疫苗、医疗器械、mNRA等样品，还有当样品采用光阻法检测结果不符合规定时要采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果做为最终判定依据。
03-25 / 2022
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用显微计数法检测盐酸多柔比星脂质体
今天我们会着重介绍显微计数法不溶性微粒仪在盐酸多柔比星注射液的应用案例。之所以会介绍盐酸多柔比星注射液的案例主要是当在检测某些特殊的注射剂时是无法用光阻法检测的，需要用到显微计数法不溶性微粒仪来检测。今天介绍的盐酸多柔比星注射液因为其样品本身的不透明性、颜色为红色的原因，如果采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法中使用的激光为红色光源，样品本身的红色会对红色激光有吸收，从而导致测试结果不正确。
01-14 / 2022
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显微计数法不溶性微粒仪优缺点有哪些？
首先是常规显微计数法不溶性微粒仪检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。这种方法的操作的难点是：（1）无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强； （2）重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾； （3）操作不规范性，测试结果重复性差
11-18 / 2021
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显微计数法不溶性微粒仪的应用领域
《梓梦科技》显微计数法不溶性微粒仪是用来检测不溶性微粒的一款仪器，根据《中国药典》2020年版第四部0903不溶性微粒检查法，可以知道不溶性微粒的检测包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。显微计数法不溶
07-30 / 2025
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载入超景深算法的显微镜法不溶性微粒仪
《梓梦科技》基于图像序列的超景深图像融合算法，是根据采集同一场景但部分对焦清晰的图像序列，合成得到一副全局对焦清晰的超景深图像，这样的算法可以打破传统光学显微镜的景深限制，设计出方便实用的超景深显微镜。超景深显微镜（又称复式镜）是集光学技术、光电转换技术及电子显示技术于一体的高科技产品。超景深显微镜
07-30 / 2025
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不溶性微粒的来源以及如何检测
<梓梦科技>在讨论不溶性微粒是如何出现之前，要先清楚什么是不溶性微粒。不溶性微粒是指药物生产及应用过程中经各种途径污染的微小杂质。其直径在1-50μm之间，不溶于水，肉眼看不见的存在于液体中非代谢性颗粒杂质。而肾脏只能排泄3μm以下的微粒。这些微粒随着药物进入血液循环，又不能被代谢吸收。其产生的危害严重而持
07-30 / 2025
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梓梦-显微计数法不溶性微粒仪 ZMP930药典标准化的全流程操作
显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的操作流程严格遵循药典规定，同时通过自动化技术简化操作步骤，降低人为误差风险。整个检测过程分为四个标准化阶段，确保每个环节都符合法规要求：1.样品制备阶段将洁净的13mm/25mm滤膜置于专用过滤器中，使待测样品完全通过滤膜。接着用适量的冲洗液冲洗滤膜，以去除可能残留的杂质和干扰物
07-30 / 2025
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梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930应对复杂样品的应用场景
显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的设计充分考虑了药典中规定的各类复杂样品的检测需求，其应用范围几乎涵盖了制药行业中所有需要不溶性微粒检测的产品类型。根据2025年版《中国药典》和USP788的规定，当样品具有高粘度、易产生气泡或带颜色等特性时，显微计数法是首选的法定方法。一、常规注射剂检测1.大容量注射剂（大输液）
07-30 / 2025
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梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930：药典标准下的精准微粒检测方案
随着医药技术的不断发展，药品的质量和安全性要求也越来越高。不溶性微粒可能会对人体造成潜在危害，如血管堵塞、炎症反应等，因此准确检测并控制药品中的不溶性微粒至关重要。一、显微计数法在药典中的定位及重要性在2025版《中国药典》CP0903章节中规定，当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，显微计
07-30 / 2025
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25年新药典对比20版中国药典更新了哪些新内容？ --CP0903不溶性微粒检查法
07-30 / 2025
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梓梦-2025版中国药典CP0903章节变更显微计数法微粒仪应对指南
&lt;梓梦科技&gt;一、2025版中国药典CP0903修订背景与核心变更2025版中国药典CP0903章节对不溶性微粒检测提出更严格的要求，核心变更包括：对比项2020版中国药典2025版中国药典1.检测范围静脉用注射剂：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液供静脉注射用无菌原料药注射液：溶液型、乳状液型和混悬型注射用无粉末与注射用浓
07-30 / 2025
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梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪ZMP930在吸入制剂中的应用
一、吸入制剂为什么要测试不溶性微粒？1.符合药典和法规规定国际标准规范：各国药典（如《中国药典》《美国药典（USP》〈788〉、〈789〉章节）均对吸入制剂的不溶性微粒设定了严格限量。例如，中国药典吸入制剂要求：吸人制剂中原料药物粒度大小通常应控制在10um以下，其中大多数应在5um以下。
07-30 / 2025
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吸入制剂，到底需不需要测不溶性微粒？
有很多朋友会有这样的一个疑问，注射剂需要测试不溶性微粒，那吸入制剂是否需要这一步骤呢？一、什么是吸入制剂？首先大家了解什么是吸入制剂，它是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型，以气溶胶或蒸汽形式，将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部，以发挥局部或全身作用。
07-30 / 2025
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作为制药人，怎么也绕不开的两个小知识
不溶性微粒和可见异物之间的共同点与差异不溶性微粒是什么？可见异物是什么？单独来说都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我们就来仔细罗列一下不溶性微粒和可见异物之间的差异与共同点。一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，所谓静脉注射用药物中不溶于
07-30 / 2025
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浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害
一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的药学名词。不溶性微粒指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子
07-30 / 2025
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显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势
项目检查不溶性微粒检查的方法有两种：光阻法和显微计数法（显微镜法）。中国药典0903章节中规定光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。显微
07-30 / 2025
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梓梦科技-全自动显微计数法不溶性微粒仪在注射剂不溶性微粒检查中的应用
&lt;梓梦科技&gt;显微计数法不溶性微粒仪是药典0903检测不溶性微粒的第二法要用的仪器，当光阻法检测不适用时要用显微计数法检测。市面上有手动显微计数法不溶性微粒仪和全自动显微计数法不溶性微粒仪，手动显微计数法不溶性微粒仪的缺点很明显：需要人为计数，增加了很多的工作量，准确率也低，眼睛长时间的盯着显微镜计数数量也
07-30 / 2025
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梓梦科技-全自动显微计数法不溶性微粒仪在注射剂不溶性微粒检查中的应用
1.先来了解什么是显微计数法：《中国药典》2020年版第四部CP0903不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法是当一定体积的供试液通过一窄小的检测区时于液体流向垂直的入射光，由于被供试
07-30 / 2025
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梓梦科技为您介绍ZMP930显微计数法不溶性微粒仪功能与特点
型号ZMP930显微计数法不溶性微粒仪是梓梦科技的另一款明星产品，是医药行业不可或缺的好帮手。显微计数法不溶性微粒仪这款仪器的名称来源于中国药典不溶性微粒检查法中的说明。中国药典显微计数法不溶性微粒仪的使用说明：1.当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计
07-30 / 2025
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多孔微球冻干粉不溶性微粒测试方法探究
<梓梦科技>多孔微球干粉是一种具有特殊结构的材料，可利用其自身较大的比表面积和多孔结构，作为活性物质的载体，可同时负载多种活性物质，如生长因子、蛋白质、多肽类等，改变活性物的添加释放方式，可增加稳定性，延长释放时间，延长有效作用时间，维持释放浓度，同时降低刺激物质对皮肤的刺激性，降低毒副作用等。多孔微
10-17 / 2022
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怎样用显微计数法不溶性微粒仪检测特殊注射剂样品
上海梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪是完全满足2020版《中国药典》和USP788,USP787,USP1788，EP，JP等的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测。
06-07 / 2022
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