上海梓梦科技有限公司
伞棚灯
首页 应用案例 医药行业 伞棚灯
梓梦-中国药典CP0902澄清度检查 专用伞棚灯介绍-目视法
梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度，药品溶液中如存在细微颗粒，当直线光通过溶液时，可导致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中国
07-30 / 2025
MORE >
中国药典CP0904可见异物检查法-灯检法
《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定：可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质量管理规范（GMP）条件，产品在出厂前要选择适宜的方法一一检查并剔除出不合格的产品
07-30 / 2025
MORE >
澄清度检查专用伞棚灯操作步骤
中国药典》2020版0902规定：澄清度检查法是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。除另有规定外，应采用第一法-目视法进行检测。我们今天介绍下需要用的伞棚灯的澄清度检查方法-目视法。操作步骤：1.按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用水稀释至一定浓度的样品溶液与等量的浊度标准液分别
07-30 / 2025
MORE >
伞棚灯：澄清度和澄明度伞棚灯系列
今天梓梦小编介绍一下什么是伞棚灯。伞棚灯系列产品是严格按照中国药典--《澄清度检查法》、《溶液颜色检查法》和《可见异物检查法》设计制作完成的，是实验室物性常规检查的专业检测设备。澄清度伞棚灯作为澄清度检查仪器，是检查药物中的微量不溶性杂质。用作注射剂的原料药，一般应作此项检查。检查方法是在室温条件下，
07-30 / 2025
MORE >
中国药典CP0904可见异物检测解析
一、可见异物的定义：可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。二：可见异物的来源:外源性:药物生产环境中或人员带入的灰尘、毛发、玻璃屑、金属屑（与产品无关）、铁锈等；内源性：药物工艺过程中产生的金属、玻璃、橡胶塞，硅油等；
07-30 / 2025
MORE >
可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见
07-30 / 2025
MORE >
为什么注射剂都要做可见异物检测？
在注射剂生产过程当中，生产设备的磨损、环境中的尘埃、包装材料中的碎片等，都有可能形成注射液里肉眼可见的杂质。可见异物检测是注射剂质量控制的核心环节，直接关系到患者的生命安全与治疗效果，因此检测注射剂中的可见异物，成为了非常重要的一个环节。一、质量控制关键环节1、生产环节风险：异物可能来源于生产设备磨
07-30 / 2025
MORE >
在中国药典CP和美国药典USP对澄清度检测要求中梓梦科技是如何执行的？
梓梦科技：药品的澄清度检测，对药品原料药及制剂的质量控制具有重要意义。如果药物中有细小的粒子，在直接光线经过时，会发生光学吸收和光散射等现象，使溶液呈现出不同的混浊状态，从而可以从某种程度上反映出药品的用量及制备过程。今日梓梦科技重点讲一下制剂的澄清度检测法第1法-目视法，中、美药典之间的差异，以及梓
07-30 / 2025
MORE >
25年新药典对比20版中国药典更新了哪些新内容？--0902澄清度检查法
上海梓梦科技有限公司澄清度专用伞棚灯ZM-200A则严格按照《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典标准要求的照度。本产品是根据《中国药典》、《美国药典》对澄清度检查和可见异物检查项目第1法-目视法检查要求设计生产的，其主要功能是用来检查注射液的澄清度和可见异物，还可以用来做溶液颜色检查。
07-30 / 2025
MORE >
0902 澄清度检查法——第二法（浊度仪法）的应用
一、0902澄清度检查法内容澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”，系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。1.第一法（目视法）除另有规定外，按各品
09-02 / 2024
MORE >
澄清度检查伞棚灯使用案例—2（糊精）
检查物品：药用辅料---玉米糊精 检查方法：2020版中国药典---澄清度检查法（0902法）第一法---目视法 伞棚灯的实验过程： 在25度室温下，精密称量原料溶液的澄清度玉米淀粉来源取 本 品 0.5g，加水5m l，搅拌均匀，加热水95m l，煮沸2 分钟，立即与3号浊度标准液（通则0902)比较，不得更浓。
02-02 / 2021
MORE >
澄清度检查为什么选择伞棚灯？
澄清度检查为什么选择伞棚灯？伞棚灯是基于积分光密度IOD原理进行澄清度检查的专用设备，因此它分辨率更高，测试更准确。什么是积分光密度？Integral---OpticalDensity积分光密度简称IODI是Integral(积分)的缩写OD是opticaldensity（光密度）的缩写，表示被检测物吸收掉的光密度，是检测方法里的专有名词，检测单位用OD值表
01-28 / 2021
MORE >
澄清度检查专用伞棚灯使用案例1
澄清度检查专用伞棚灯使用案例1澄清度检查---甜菊素什么是甜菊素本品是以bai甜菊素(C38H60O18)为主的混合甙。按干燥品计算，含甜菊素(C38H60O18)不得少于95.0％。【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，味浓甜微苦。本品在乙醇中溶解，在水中微溶。检查方法：2020版中国药典---澄清度检查法（0902法）第（一法）---目视法
01-28 / 2021
MORE >
网站首页 产品中心 应用案例 下载中心 新闻中心 关于我们
400-8810-898 19916533110 info@z-dream.cn
上海市浦东新区宣秋路139号1号楼
版权所有 © 上海梓梦科技有限公司 Powered by WORMCMS ©2012-2025
沪ICP备2021004083号-2 |
  未经许可严禁复制
公众号