产品介绍:全自动分析复杂注射剂、医药包材、一次性重力输液器、眼用制剂、mRNA制剂、疫苗等,如乳剂、脂质体、混悬剂、易于产生气泡、带颜色、黏度较大样品的可见异物。
检测范围:1-3000um
技术特点:
X、Y、Z 轴自动平台,扫描整个滤膜
一次性自动识别白色颗粒和非白色颗粒
智能AI识别、区分纤维、球形颗粒等不规则颗粒
超景深功能Z轴自动对焦,确保每张图片中颗粒清晰
准确分析整张滤膜扫描后保存完整图片
软件符合法规要求,具有审计追踪、权限分级等功能
按照药典报告要求出具中文和英文药典报告
900万像素高清彩色相机
测试时间:2-10分钟
订制要求:各类液体检测要求;
分析项目:可见异物、颗粒计数
放大倍数:10-100倍
最大分辨:0.1μm
自动分割速度:<1秒
分割成功率:>95%
精确度:<±3%;
标尺刻度:0.1μm
重复性误差:<5%
测试时间:2-10分钟
数据存储大于10000条
操作软件符合21CFRPart11法规要求
工作环境:温度5-40℃,湿度30-70%
按照USP788、中国药典2025版CP0904等出具测试报告
软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
自动区分白色颗粒和非白色颗粒,长条颗粒和非规则形状颗粒
超景深功能Z轴自动对焦,保证每一个颗粒都清晰可见