之前梓梦科技的小编给大家说过很多检测的应用案例,很多朋友就问小编,那显微计数法检测不溶性微粒的原理是什么呢?其实换句话说就是为什么要用显微计数法检测不溶性微粒。今天梓梦科技的小编就满足大家的期待,一次性给大家说清楚为什么要用显微计数法检测的不溶性微粒
一.为什么要用显微计数法检测不溶性微粒
在我们常规的检测不溶性微粒中,光阻法是作为第一法,是检测的首选方法。药典规定当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。所以这时候显微计数法第二法闪亮登场了,因为光阻法是无法看到微粒粒径的形貌以及大小的,但显微计数法的优点就是可以看到微粒粒径的形貌以及大小。所以如果在检测的过程中,想要看到微粒粒径的形貌以及小大的话,显微计数法再合适不过了;还有就是当检测是样品是带气泡的溶剂,乳液,带颜色的注射液等,也需要用到显微计数法来检测。在显微计数法结果判定时候,是符合药典CP0903;USP788;USP1788的判定标准的。
二.检测过程
之前小编在说应用案例的时候说到每个样品的检测步骤的时候;也就是用显微计数法检测不溶性微粒时的步骤。其中有说到的检测步骤有:“首先对空白滤膜进行检查,将空白滤膜放置于测试平台,对整个滤膜进行扫描后做分析,确保滤膜本身是干净的;然后把滤膜润湿之后放置在过滤装置上,固定后倒入样品,进行抽滤,然后用50ml检查用水冲洗;其次将滤膜取出,放入到金属浴中进行烘干,烘干温度45℃,一般大约10分钟左右即可;最后用专用平头镊子将烘干的滤膜放入到显微计数法不溶性微粒仪下,进行整图扫描。”当把样品倒入润湿的滤膜上在经过抽滤烘干之后,需要放置在显微计数法不溶性微粒仪上的滤膜,光源反射到滤膜上,滤膜上样品的颗粒物反射到不溶性微粒仪上,然后经过计数器的处理,就可以分析得出不溶性微粒的粒径形貌以及大小了。下面是显微计数法检测不溶性微粒时的原理示意图。
这里小编还想再次提醒大家,我们都知道不溶性微粒的来源有外源性和内源性两种途径,内源性微粒的来源在检测时我们是无法控制的,但外源性我们是可以控制的,所以在检测的过程中,提醒大家保持洁净的工作台还有润湿滤膜的时候也确保水源是洁净的,这样尽可能的控制外源性不溶性微粒的产生,这样减少外源性不溶性微粒的产生。
以上就是小编阐述的为什么要用显微计数法检测不溶性微粒和检测方法;也就是显微计数法检测不溶性微粒的原理和过程,希望对要用显微计数法检测到的您有帮助。