
1)药物分析:光阻法大乳粒分析仪主要针对乳状注射液,乳中的粒度大小和粒度分布直接影响到静脉注射的效果和药效,是一个非常重要的检测指标。它基于特定化学物质对光的吸收特性,通过测量样品溶液对特定波长的光吸收程度,来判断样品中特有成分的含量,ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。
2)半导体行业:在半导体行业中,光阻法大乳粒分析仪用来测试CMP Slurry药液中颗粒数量等,如二氧化硅、氧化铈、氧化铝等药液。ZM-02型号产品完全可以按照要求查看任意通道颗粒的数量,如1μm、2μm、5μm等。
产品简介:
大乳粒分析仪是采用光阻法原理设计生产的颗粒计数器,其主要的功能是用来测试注射型乳剂,如脂肪乳、丙泊酚等。用来表征乳剂中乳滴粒径在5μm至50μm之间的乳滴总体积与乳剂中油相总体积的比值。《USP729》和《中国药典》中对乳剂大乳粒的测试做了明确的规定,ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。还可以应用于测试微泡体积,造影剂等产品,符合《中国药典》0982章节第四法中粒度分布检测要求,可以用来检测气泡浓度。
产品型号:ZM-02
设备原理:光阻法
产品功能:测试乳剂大乳粒PFAT5,混悬液中颗粒浓度;
测量范围:0.5μm-400μm
技术特点:
◆ 检测范围广,0.5μm-400μm
◆ 全自动稀释,无需人工稀释
◆ 符合药典要求,报告直接给出大乳粒值
◆ 操作软件符合21CFR PART11法规要求
测试原理:超高分辨率单颗粒传感技术,光阻法+光散射法
符合标准:2025版中国药典CP0982-第四法、USP729等
技术指标:PFAT5、粒度分布、颗粒计数
颗粒浓度测试限度:≤10*e11
稀释方式:全自动动态二步稀释
流量范围:20 mL/min—120 mL/min
流速范围: 60 mL/min—120 mL/min
注射器:2.5mL, 5mL,10ml
软件:具有研发版本软件和21CFR Part 11法规软件
定量方式:全自动定量环进样
软件定制化:可定制化
测试粒径精度:0.001μm
通道数:1024个
自定义通道:64个
准确度:粒径误差:≤5%, 颗粒计数误差:≤5%; (≤10%,药典、标准粒子要求)
粒径准确度:≥98%
样本温度:5-50℃
稀释剂:超纯水
测试时间:自定义测量时间,60s-360s
进样体积:100%,体积误差率:<5 %
一步稀释样品仓体积:30ml
自动搅拌系统:有,速度可调
标准粒子:5μm和10μm混合标准粒子
流速:30mL/min-60mL/min
最高浓度:每毫升1011颗
感器分辨率:≥95%,计数误差率:<5 %
检测时间: ≤5min
传感器具备自动校准功能,Calibration time 小于 30min,支持现场校准。
设备尺寸:长40cm、宽40cm、高50cm
具备自动清洗功能:快速清洗样品池与各组件的管路,包含快速排水通路。
可拆卸清洗,可自动清洗,系统清洗时实时监测背景值